EN ISO 21420: 2020

EN ISO 21420: 2020 Qoruyucu əlcəklər üçün ümumi standartlar 

BS EN 420 nəzərdən keçirildi və yerinə yeni bir EN ISO 21420: 2020 'Qoruyucu əlcək - Ümumi tələblər və test üsulları' qoyuldu. Bir ISO standartı olduğu üçün bu artıq bir Dünya standartıdır.

Vüsət

Yeni standartın tələbləri bütün qoruyucu əlcəkləri əhatə edir; qoruyucu əlcəklər; qol qoruyucuları; mühafizə korpuslarına, əlcəklərə və qazan tutucularına quraşdırılmış əlcəklər.

Ərizə

PPE Yönetmeliğinde deyildiyi kimi, məhsullar 'ən müasir' olmalıdır. Qoruyucu əlcəklərin EN ISO 21420 standartlarına uyğun olaraq sınanması lazımdır. Bu, yeni AB tipli imtahan tətbiqləri üçün vaxtında edilməlidir.

Standart əsas məhsul təhlükəsizliyi və performans məsələlərinə diqqət yetirir: 

• Məsumiyyət
• boy
• Darıxdırıcılıq
• Paket işarəsi
• istifadə üçün təlimat

Yeni EN ISO 21420 standartından əsas məqamlar:

Ümumi

Əlcəklərin dizaynı və istehsalı son istehsalçıya zərər vermədən istehsalçının təlimatlarına uyğun istifadə edildikdə məhsulun qorunmasını təmin etməlidir.

Məsumiyyət

Qoruyucu əlcəklərin son istifadəçinin sağlamlığı, təhlükəsizliyi və gigiyenasına mənfi təsir göstərməməsi məqsədi ilə standartlarda dəyişikliklər edildi. Bu, Kimyəvi testin REACh Tələblərinə daha çox uyğunlaşmasını yaradır. Bilməli olduğumuz əsas məqamlar bunlardır:

• Dəri ilə təmasda ola biləcək hər hansı bir metal material həftədə 0.5µg / cm2-dən çox nikel buraxmaz (Test metodu EN 1811)
• DMFa (dimetilformamid)% 0.1 çəki / ağırlıqdan çox olmamalıdır (Test üsulu prEN 16778)

boy

Standart, müəyyən bir standart tərəfindən tələb olunmadığı təqdirdə, minimum əlcək uzunluğu tələblərinin tələbini aradan qaldırdı.

Məhsulun etiketlənməsi

Məhsulun etiketlənməsi istehsal markalanma tarixini və istifadəçilər üçün yaxşılaşdırılmış məlumatları, donning / doffing haqqında əlavə məlumatları və istifadədən əvvəl məhsulun bütövlüyünün yoxlanılmasına dair tövsiyələri əhatə etməlidir.

Kömək etməkdən məmnunuq! 

Əlavə yardım və ya məlumat üçün yerli Supermax Satış Meneceriniz və ya e-poçtunuzla əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.. Keyfiyyət, Tənzimləmə və texniki məsələlər üçün əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.

BS EN 455 - Tibbi Əlcəklər üçün Avropa Standartı

Bir məhsulun tibbi bir mühitdə istifadəsi üçün məhsulun EN 455 testinin sərt tələblərinə cavab verməsi vacibdir.

BS EN 455-1: 2020 Çuxurlardan azadlıq. 

Bu standartın testində istehsal partiyasının ölçülərinə əsaslanan AQL statistik nümunə götürmə texnikaları istifadə edilərək həyata keçirilən su sızıntısı testi istifadə olunur. Tibbi şəraitdə istifadə olunan əlcəklər AQL 1.5 tələb edir ki, bu da maksimum% 1.5 məhsul məhvidir.

Bu, real həyatda vacibdir, çünki istifadəçiləri əlcəklərin deşiklər üçün hərtərəfli yoxlandığına əmin olmalarına kömək edir, qorumağa ehtiyac olduqları zaman kimyəvi maddələrə və ya bioloji çirkləndiricilərə məruz qalma üçün təsirli bir maneə yaradır.  

BS EN 455-2: 2015 Fiziki Xüsusiyyətlər. 

Bu, istiləşmədən əvvəl və sonra həm ölçülər (uzunluq və en), həm də fasilədəki güc kimi sınaqları əhatə edir.

Bu test əlcəklərin vahid ölçü xüsusiyyətlərinə uyğun olmasını təmin edir, beləliklə istifadəçi tərəfindən düzgün ölçü seçilə bilər. Qırılma qüvvəsi, əlcəklərin uyğun istifadəsi üçün kifayət qədər güclü olmasını və istifadəçilərin əlcəkləri bağlayaraq istifadə edə biləcəyini təmin etmək üçün vacibdir. Əlcəyin həqiqi fiziki sınaq tələbləri əlcəyin hazırlandığı spesifikasiyadan və materialdan asılı olmasına baxmayaraq, bu test istifadəçinin keyfiyyətli məhsul əldə etməsini təmin edir. 

BS EN 455-3: 2015 Bioloji qiymətləndirmə. 

Endotoksinlərin, toz qalığının və sızdırıla bilən zülalların bioloji qiymətləndirilməsi, istifadə zamanı istifadəçinin dərisinin sağlamlığını qorumaqda vacibdir. Endotoksinlər zərərli bakteriyaların tərk etdiyi kimyəvi maddələrin ölçüsüdür və cərrahi əlcəklər üçün vacibdir. 

Tozsuz əlcəklər, əlcəyin bu iddiaya uyğun olmasını təmin etmək üçün əlcək başına 2mg-dən az toz təmin etməlidir.

Sızdırıla bilən zülalların ölçülməsi, təbii zülal və fermentlərə sahib olan Natural Lateks məhsulları üçün əlverişlidir, burada həssas şəxslərin əlcəklərdən istifadə zamanı allergik dəri reaksiyalarına səbəb ola biləcəyi yaxşı sənədləşdirilmişdir. 

Yaygın olaraq ISO10993 istifadə edən kimyəvi qalıq testi, istifadəçilərin əlcək geyərkən zərərli kimyəvi maddələrə məruz qalmamasını təmin edir. Kimyəvi maddələr həssas insanlarda dəri reaksiyalarına və dermatitə (Tip IV allergik reaksiyalar) səbəb ola bilər.

BS EN 455-4: 2009 Rəf ömrünün müəyyənləşdirilməsi üçün tələblər və testlər.

Effektiv bir sona çatma tarixi verilə bilməsi üçün məhsulların raf ömrünü test etmək vacibdir. Bu istifadəçilərə əlcəyin tarixə uyğun olaraq keyfiyyətli olacağına inam yaradır. 

Kömək etməkdən məmnunuq!

Əlavə yardım və ya məlumat üçün yerli Supermax Satış Meneceriniz və ya e-poçtunuzla əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.. Keyfiyyət, Tənzimləmə və texniki məsələlər üçün əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.

BS EN ISO 374 - Kimyəvi maddələrə və mikroorqanizmlərə qarşı qoruyucu əlcəklər

Birdəfəlik Müayinə Əlcəkləri Kimyəvi maddələr və Mikroorqanizmlər və / və ya viruslarla təmasda olduqda təhlükəsizliyini təsdiqləmək üçün test tələb olunur. Hər Əlcək növü üçün Əlcəklərin qoruyacağı kimyəvi və / və ya Mikroorqanizmlərin açıq bir göstəricisi var.

BS EN ISO 374 bir neçə hissəyə malikdir. Aşağıdakı hissələr kimyəvi qoruyucu əlcəklərə aiddir:

• Hissə 1: Kimyəvi risklər üçün terminologiya və performans tələbləri.
• Hissə 2: nüfuz etmənin müqavimətinin təyin edilməsi
• Hissə 3: Kimyəvi maddələrin nüfuz etməsinə qarşı müqaviməti BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 əvəz etmişdir və artıq istifadə edilmir.
• Bölüm 4: Kimyəvi maddələr tərəfindən parçalanmaya qarşı müqavimətin müəyyən edilməsi 
• Bölüm 5: Mikroorqanizmlər üçün terminologiya və performans tələbləri

İstifadəçilər paketdə Əlcəyin nəyə uyğun olduğunu göstərən simvollar görəcəklər. İstifadəçilər üçün üstünlük, kimyəvi maddələrin sınaqdan keçirildiyi və əlcəyin nədən qoruyacağı çox açıqdır və istifadəçilərə ən yaxşı Əlcək seçimini seçmələri üçün şəffaf məlumat verir.

BS EN ISO 374-1 Terminal və kimyəvi risklər üçün tələblər. 

Testlər xaricdən aparılır, əlcəklər bir sıra kimyəvi maddələrə məruz qalır. Test nəticələri Piktogram, Dərslər və Məktublar paketində göstərilir, Əlcəyin test zamanı kimyəvi maddələrdən nə qədər təsirli şəkildə qoruduğunu təsvir edir:

Məktub işarələri aşağıdakı cədvəldə verilmişdir. Testin məqsədi təhlükəsizliyi təmin etmək üçün testdə mümkün qədər çox kimyəvi növü əhatə etməkdir.

BS EN ISO 374-2 Nüfuz müqavimətinin təyini

Bu test hava və su sızması testlərini əhatə edir. Standart, əlcək istehsalçısının gündəlik keyfiyyətə nəzarət zamanı riayət etməsi lazım olan sərt AQL məhdudiyyətlərini dərc edir. 

BS EN ISO 374-3: 2003 Kimyəvi maddələrlə nüfuz etməyə davamlılığın müəyyən edilməsi - ÇIXARILAN HİSSƏ 

Test üsulu ilə əvəz edilmişdir BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 'Kimyəvi maddələrlə nüfuz etməyə material müqavimətinin müəyyənləşdirilməsi. Hissə 1: Davamlı təmas şəraitində maye kimyəvi ilə nəfəs alma '.

BS EN ISO 374-4: 2013 Kimyəvi maddələr tərəfindən parçalanmaya qarşı müqavimətin müəyyənləşdirilməsi

Kimyəvi qoruma təklif edən bütün əlcəklər üçün məcburi bir test. Əlcək materialının deşilmə müqaviməti, xarici səthinin çətin bir kimyəvi maddə ilə davamlı təmasından sonra ölçülür. 

BS EN ISO 374-5: Mikroorqanizmlər üçün terminologiya və performans tələbləri

Kömək etməkdən məmnunuq!

Əlavə yardım və ya məlumat üçün yerli Supermax Satış Meneceriniz və ya e-poçtunuzla əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.. Keyfiyyət, Tənzimləmə və texniki məsələlər üçün əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.