BS EN 455 - Tibbi Əlcəklər üçün Avropa Standartı
Bir məhsulun tibbi bir mühitdə istifadəsi üçün məhsulun EN 455 testinin sərt tələblərinə cavab verməsi vacibdir.
BS EN 455-1: 2020 Çuxurlardan azadlıq.
Bu standartın testində istehsal partiyasının ölçülərinə əsaslanan AQL statistik nümunə götürmə texnikaları istifadə edilərək həyata keçirilən su sızıntısı testi istifadə olunur. Tibbi şəraitdə istifadə olunan əlcəklər AQL 1.5 tələb edir ki, bu da maksimum% 1.5 məhsul məhvidir.
Bu, real həyatda vacibdir, çünki istifadəçiləri əlcəklərin deşiklər üçün hərtərəfli yoxlandığına əmin olmalarına kömək edir, qorumağa ehtiyac olduqları zaman kimyəvi maddələrə və ya bioloji çirkləndiricilərə məruz qalma üçün təsirli bir maneə yaradır.
BS EN 455-2: 2015 Fiziki Xüsusiyyətlər.
Bu, istiləşmədən əvvəl və sonra həm ölçülər (uzunluq və en), həm də fasilədəki güc kimi sınaqları əhatə edir.
Bu test əlcəklərin vahid ölçü xüsusiyyətlərinə uyğun olmasını təmin edir, beləliklə istifadəçi tərəfindən düzgün ölçü seçilə bilər. Qırılma qüvvəsi, əlcəklərin uyğun istifadəsi üçün kifayət qədər güclü olmasını və istifadəçilərin əlcəkləri bağlayaraq istifadə edə biləcəyini təmin etmək üçün vacibdir. Əlcəyin həqiqi fiziki sınaq tələbləri əlcəyin hazırlandığı spesifikasiyadan və materialdan asılı olmasına baxmayaraq, bu test istifadəçinin keyfiyyətli məhsul əldə etməsini təmin edir.
BS EN 455-3: 2015 Bioloji qiymətləndirmə.
Endotoksinlərin, toz qalığının və sızdırıla bilən zülalların bioloji qiymətləndirilməsi, istifadə zamanı istifadəçinin dərisinin sağlamlığını qorumaqda vacibdir. Endotoksinlər zərərli bakteriyaların tərk etdiyi kimyəvi maddələrin ölçüsüdür və cərrahi əlcəklər üçün vacibdir.
Tozsuz əlcəklər, əlcəyin bu iddiaya uyğun olmasını təmin etmək üçün əlcək başına 2mg-dən az toz təmin etməlidir.
Sızdırıla bilən zülalların ölçülməsi, təbii zülal və fermentlərə sahib olan Natural Lateks məhsulları üçün əlverişlidir, burada həssas şəxslərin əlcəklərdən istifadə zamanı allergik dəri reaksiyalarına səbəb ola biləcəyi yaxşı sənədləşdirilmişdir.
Yaygın olaraq ISO10993 istifadə edən kimyəvi qalıq testi, istifadəçilərin əlcək geyərkən zərərli kimyəvi maddələrə məruz qalmamasını təmin edir. Kimyəvi maddələr həssas insanlarda dəri reaksiyalarına və dermatitə (Tip IV allergik reaksiyalar) səbəb ola bilər.
BS EN 455-4: 2009 Rəf ömrünün müəyyənləşdirilməsi üçün tələblər və testlər.
Effektiv bir sona çatma tarixi verilə bilməsi üçün məhsulların raf ömrünü test etmək vacibdir. Bu istifadəçilərə əlcəyin tarixə uyğun olaraq keyfiyyətli olacağına inam yaradır.
Kömək etməkdən məmnunuq!
Əlavə yardım və ya məlumat üçün yerli Supermax Satış Meneceriniz və ya e-poçtunuzla əlaqə saxlayın
