PPE Tənzimlənməsi (EN 2016/425)

PPE Tənzimlənməsi (EN 2016/425)

 

 

PPE Tənzimlənməsi (AB 2016/425)

 

İmtahan Əlcəkləri ümumiyyətlə AB və İngiltərədəki iki qaydaya cavab verməlidir. Məhsullar PPE Qaydalarına (AB 2016/425) və Tibbi Cihaz Qaydalarına (2017/745) və Tibbi Cihaz Qaydalarına 2002 uyğun gəlir. Bu tənzimləmə uyğunluğu, Əlcəklərin sərt tənzimləmə tələblərinə uyğun olmasını təmin edir və istifadəçiyə ən yüksək dərəcədə etibarlılıq verir. istifadə olunur.

 

Fərdi Qoruyucu Təchizat (PPE) Qaydası (AB) 2016/425

Doğrudan İngiltərə qanunlarına qəbul edilmiş Fərdi Qoruyucu Təchizat (PPE) Reqlamenti (AB) 2016/425, PPE-nin bazara təqdim edilməsini qanuniləşdirən 2016/425. Tənzimlənmənin məqsədi test edilmiş və məhsul imkanları şəffaflığı ilə təsdiq edilmiş, təhlükəsiz, etibarlı və keyfiyyətli məhsullar təqdim etməklə PPE istifadəçilərinin təhlükəsizliyini təmin etməkdir.

 

Məhsul riski kateqoriyası

Aurelia Nitril və Lateks Müayinə Əlcəkləri III kateqoriyalı PPE, Aurelia Vinil və TPE əlcəklər isə I kateqoriya PPE-dir. 

 

Məhsul uyğunluğu marşrutları

Məhsulun Risk kateqoriyasından asılı olaraq məhsul uyğunluğuna dair müəyyən yollar mövcuddur. I kateqoriyalı məhsullar şirkətdən bir Uyğunluq Bəyannaməsi hazırlamasını və Texniki Sənədlərin saxlanmasını tələb edir. III kateqoriyalı məhsullar bir EC Tipi İmtahan Sertifikatına (Modul B), ya məhsulların keyfiyyətinə nəzarət monitorinqinə (Modul C2) və ya təsdiq edilmiş bir orqandan bir istehsal keyfiyyətinə nəzarət (modul D) və məhsul üçün saxlanılması üçün texniki sənədlərə ehtiyac duyurlar. . Daha sonra bir Uyğunluq Bəyannaməsi yaradıla bilər. 

 

CE və UK CA markalanması

CE markalı III kateqoriyalı məhsullar, Modul D tərəfindən bildirilmiş gövdə nömrəsinin paket üzərində etiketlənməsini tələb edir. İşarəli UKCA, təsdiqlənmiş bədən nömrəsi ilə eyni tələb olunur.

 

Kömək etməkdən məmnunuq! 

Əlavə yardım və ya məlumat üçün yerli Supermax Satış Meneceriniz və ya e-poçtunuzla əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.. Keyfiyyət, Tənzimləmə və texniki məsələlər üçün əlaqə saxlayın Bu e-mail adres spam mühafizə olunur. Siz JavaScript Baxmaq üçün Javascripti aktiv etməlisiniz.

Supermax Healthcare UK, Supermax Korporasiyasının Avropa aidiyyatı olan Berhad, dünyada birdəfəlik imtahan əlcəyi olan 2nd ən böyük istehsalçısıdır. Bizim Avropa qərargahı Peterburqda yerləşir, burada biz bütün Avropaya yayırıq.

Hüquqi məlumat
Köləlik və İnsan Alverinə Qarşı Mübarizə // Koronavirus Siyasəti // REACH Bəyanatı // Etik Standartlar Davranış qaydaları // Uşaq əməyi siyasəti // H & S Hesabatı 2021 // Standart Şərtlər AB // Standart Şərtlər Böyük Britaniya // Ətraf mühit siyasəti // Karbon Azaldılması Planı // Köləlik və İnsan Alveri Bəyanatı

Supermax Sağlamlıq. Europe Ltd, Units 1001-1012, Building 1000, Gateway Business Park, New Mallow Road, Cork, İrlandiya