Регламент СИЗ (ЕС 2016/425)
Смотровые перчатки обычно должны соответствовать двум нормам ЕС и Великобритании. Продукты будут соответствовать Правилам СИЗ (EU 2016/425) и Правилам по медицинским устройствам (2017/745), а также Регламенту по медицинским устройствам 2002 года. Это соответствие нормативным требованиям гарантирует соответствие перчаток жестким нормативным требованиям, давая пользователю уверенность в максимальной безопасности в использовании.
Регламент (ЕС) 2016/425 о средствах индивидуальной защиты (СИЗ)
Постановление о средствах индивидуальной защиты (СИЗ) (ЕС) 2016/425, которое было принято непосредственно в закон Великобритании 2016/425, который регулирует предоставление СИЗ на рынке. Целью постановления является обеспечение безопасности пользователей СИЗ путем предоставления проверенных, безопасных, надежных и качественных продуктов с прозрачностью тестирования и возможностей продукта.
Категории риска продукта
Нитриловые и латексные смотровые перчатки Aurelia относятся к СИЗ категории III, а перчатки Aurelia Vinyl и TPE относятся к СИЗ категории I.
Маршруты соответствия продукции
В зависимости от категории риска продукта существуют определенные пути обеспечения соответствия продукта. Продукция категории I требует, чтобы компания предоставила Декларацию соответствия и поддерживала техническую документацию. Для продуктов категории III требуется Сертификат проверки типа ЕС (модуль B), либо контроль качества продукции (модуль C2), либо аудит системы качества производства (модуль D) нотифицированным органом, а также техническая документация, которую необходимо поддерживать для продукта. . После этого можно создать Декларацию соответствия.
Маркировка CE и UK CA
Для продуктов категории III с маркировкой CE требуется, чтобы на упаковке был указан номер уполномоченного органа по модулю D. С маркировкой UKCA требуется то же самое с маркированным номером утвержденного органа.
Мы будем рады помочь!
Для получения дополнительной помощи или информации обратитесь к местному менеджеру по продажам Supermax или по электронной почте.
