Regulamentul PPE (UE 2016/425)
Mănușile de examinare trebuie să respecte în mod obișnuit două reglementări în UE și Marea Britanie. Produsele vor respecta Regulamentele EIP (UE 2016/425) și Regulamentele privind dispozitivele medicale (2017/745) și Regulamentul privind dispozitivele medicale din 2002. Această conformitate cu reglementările asigură că mănușile respectă cerințele de reglementare dure, oferind utilizatorului reasigurarea celei mai mari siguranțe in folosinta.
Regulamentul (UE) 2016/425 privind echipamentul individual de protecție (EIP)
Regulamentul (UE) 2016/425 privind echipamentul de protecție individuală (EIP), care a fost adoptat direct în legislația britanică, 2016/425, care reglementează punerea la dispoziție a EIP pe piață. Scopul regulamentului este de a asigura siguranța utilizatorilor EIP prin furnizarea de produse validate, sigure, fiabile și de calitate, cu transparență în ceea ce privește testarea și capacitățile produsului.
Categorii de riscuri ale produselor
Gama Aurelia de mănuși de examinare din nitril și latex sunt EIP de categoria III, în timp ce mănușile Aurelia Vinyl și TPE sunt EIP de categoria I.
Rute de conformitate a produsului
În funcție de categoria de risc a produsului, există căi definite către conformitatea produsului. Produsele de categoria I impun companiei să producă o declarație de conformitate și să mențină documentația tehnică. Produsele din categoria III necesită un certificat de examinare CE de tip (modulul B), fie o monitorizare a controlului calității produselor (modulul C2), fie un audit al sistemului de calitate a producției (modulul D) de la un organism notificat, precum și documentația tehnică care trebuie păstrată pentru produs . Apoi poate fi creată o declarație de conformitate.
Marcaj CE și UK CA.
Produsele de categoria III marcate CE necesită ca numărul organismului notificat din modulul D să fie etichetat pe ambalaj. Marcajul UKCA necesită același lucru cu numărul de corp aprobat etichetat.
Suntem bucuroși să vă ajutăm!
Pentru ajutor suplimentar sau informații, contactați managerul local de vânzări Supermax sau e-mail
