EN ISO 21420: 2020

EN ISO 21420: 2020

 

EN ISO 21420: 2020 Bendrieji apsauginių pirštinių standartai 

BS EN 420 buvo peržiūrėtas ir pakeistas nauju standartu EN ISO 21420: 2020 „Apsauginės pirštinės. Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai“. Kadangi tai yra ISO standartas, tai dabar yra pasaulinis standartas.

 

Apimtis

Naujojo standarto reikalavimai apima visas apsaugines pirštines; tokios kaip apsauginės pirštinės; rankų apsaugos; pirštinės, pritvirtintos prie talpyklų gaubtų, kumštinės pirštinės ir puodų laikikliai.

 

taikymas

Kaip nurodoma AAP reglamente, produktai turi būti „moderniausi“. Apsaugines pirštines reikės išbandyti pagal EN ISO 21420. Tai turėtų būti padaryta laiku, kai bus taikomos naujos ES tipo tyrimo paraiškos.

 

Standartas sutelkia dėmesį į pagrindinius produkto saugos ir našumo klausimus, tokius kaip: 

  • Nekaltumas
  • Dydis
  • Vikrumas
  • Pakuotės žymėjimas
  • Naudojimo instrukcijos

Pagrindiniai naujojo EN ISO 21420 standarto aspektai:

bendras

Pirštinių dizainas ir gamyba turėtų užtikrinti, kad gaminys apsaugotų, kai jis naudojamas pagal gamintojo instrukcijas, nepakenkiant galutiniam vartotojui.

 

Nekaltumas

Siekiant, kad apsauginės pirštinės neturėtų neigiamos įtakos galutinio vartotojo sveikatai, saugai ir higienai, buvo pakeisti standartai. Tai leidžia geriau suderinti cheminius bandymus su REACh reikalavimais. Pagrindiniai dalykai, kuriuos turėtume žinoti, yra šie:

 

  • Bet kokios metalinės medžiagos, kurios gali liestis su oda, nikelio neišleidžia daugiau kaip 0.5 µg / cm2 per savaitę (bandymo metodas EN 1811)
  • DMFa (dimetilformamidas) neturi viršyti 0.1% masės (bandymo metodas prEN 16778)

 

Dydis

Standartas panaikino minimalių pirštinių ilgio reikalavimus, nebent to reikalauja konkretus standartas.

 

Produkto ženklinimas

 

Produktų etiketėse turėtų būti nurodytos pagaminimo datos žymėjimai ir patobulinta informacija vartotojams, papildoma informacija apie apsivilkimą / nusirengimą ir patarimai dėl produkto vientisumo patikrinimo prieš naudojimą.

 

 

Džiaugiamės galėdami padėti! 

 

Norėdami gauti papildomos pagalbos ar informacijos, susisiekite su vietiniu „Supermax“ pardavimų vadybininku arba el. Paštu Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.. Dėl kokybės, reguliavimo ir techninių klausimų susisiekite Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.

BS EN 455 - Europos medicinos pirštinių standartas

BS EN 455 - Europos medicinos pirštinių standartas

 

 

Norint, kad produktas būtų naudojamas medicininėje aplinkoje, būtina, kad produktas atitiktų griežtus EN 455 bandymo reikalavimus.

 

BS EN 455-1: 2020 Laisvė nuo skylių. 

Atliekant šio standarto bandymą, naudojamas vandens nuotėkio testas, kuris atliekamas naudojant AQL statistinius mėginių ėmimo metodus, pagrįstus produkcijos partijų dydžiais. Pirštinėms, naudojamoms medicinoje, reikalingas 1.5 AQL, o tai yra ne daugiau kaip 1.5% produkto gedimo.

 

Tai svarbu realiame pasaulyje, nes tai padeda vartotojams patikinti, kad pirštinės yra kruopščiai patikrintos, ar nėra skylių, o tai veiksmingai apsaugo nuo chemikalų ar biologinių teršalų poveikio, kai jiems reikia apsaugos.  

 

BS EN 455-2: 2015 Fizinės savybės. 

Tai apima bandymus, tokius kaip matmenys (ilgis ir plotis) ir jėgos lūžis tiek prieš, tiek po šilumos senėjimo.

 

Šis bandymas užtikrina, kad pirštinės atitiktų vienodas dydžio specifikacijas, kad vartotojas galėtų pasirinkti tinkamą dydį. Pertraukimo jėga yra svarbi norint užtikrinti, kad pirštinės būtų pakankamai stiprios, kad jas būtų galima tinkamai naudoti, ir kad vartotojai galėtų drąsiai naudoti ir naudoti pirštines. Nors faktiniai pirštinės fiziniai bandymų reikalavimai priklauso nuo specifikacijos ir medžiagos, iš kurios pagaminta pirštinė, šis bandymas užtikrina, kad vartotojas gaus geros kokybės produktą. 

 

BS EN 455-3: 2015 Biologinis įvertinimas. 

Biologinis endotoksinų, miltelių likučių ir išplovimo baltymų įvertinimas yra svarbus užtikrinant vartotojo odos sveikatą jo naudojimo metu. Endotoksinai yra cheminių medžiagų, kurias palieka kenksmingos bakterijos, matas ir jis yra svarbus chirurginėms pirštinėms. 

 

Pirštinėse, kuriose nėra miltelių, turėtų būti mažiau nei 2 mg miltelių vienoje pirštinėje, kad būtų užtikrinta, jog pirštinė tinka tam teiginiui.

 

Išplaunamų baltymų matavimas yra svarbus natūralaus latekso produktams, turintiems natūralių baltymų ir fermentų, kur yra gerai dokumentuota, kad imlūs asmenys gali naudoti alergines odos reakcijas, naudodamiesi pirštinėmis. 

 

Cheminių medžiagų likučių bandymai, paprastai taikant ISO10993, užtikrina, kad dėvint pirštinę naudotojo oda nebūtų paveikta kenksmingų cheminių medžiagų. Cheminės medžiagos gali sukelti odos reakcijas ir dermatitą (IV tipo alergines reakcijas) jautriems asmenims.

 

BS EN 455-4: 2009 Tinkamumo laiko nustatymo reikalavimai ir bandymai.

 

Svarbu patikrinti produktų tinkamumo laiką, kad būtų galima nurodyti veiksmingą galiojimo laiką. Tai suteikia vartotojams pasitikėjimo, kad pirštinės bus kokybiškos, kol bus atnaujintos. 

 

Džiaugiamės galėdami padėti!

Norėdami gauti papildomos pagalbos ar informacijos, susisiekite su vietiniu „Supermax“ pardavimų vadybininku arba el. Paštu Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.. Dėl kokybės, reguliavimo ir techninių klausimų susisiekite Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.

 

LST EN ISO 374

 

BS EN ISO 374 - Apsauginės pirštinės nuo chemikalų ir mikroorganizmų

Norint patvirtinti jų saugumą, kai jos liečiasi su chemikalais ir mikroorganizmais ir (arba) virusais, būtina atlikti vienkartinių bandymų pirštines. Kiekvienam pirštinių tipui aiškiai nurodomos cheminės medžiagos ir (arba) mikroorganizmai, nuo kurių pirštinės apsaugos.

 

BS EN ISO 374 turi kelias dalis. Šios dalys yra susijusios su cheminėmis apsauginėmis pirštinėmis:

  • 1 dalis. Cheminės rizikos terminija ir eksploataciniai reikalavimai.
  • 2 dalis. Atsparumo įsiskverbimui nustatymas
  • 3 dalis. Atsparumo cheminių medžiagų prasiskverbimui nustatymas buvo pakeistas BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 ir nebevartojamas.
  • 4 dalis. Atsparumo skilimui chemikalais nustatymas 
  • 5 dalis. Mikroorganizmų rizikos terminija ir veikimo reikalavimai

 

Vartotojai pakuotėje matys simbolius, rodančius, kam tinka pirštinė. Vartotojų pranašumas yra tas, kad yra labai aišku, kokios cheminės medžiagos buvo išbandytos ir nuo ko pirštinė apsaugos, suteikiant vartotojams skaidrią informaciją, kaip pasirinkti geriausią pirštinės variantą.

 

 

BS EN ISO 374-1 Cheminės rizikos terminija ir eksploataciniai reikalavimai. 

Bandymai atliekami išorėje, pirštinėms veikiant daug chemikalų. Tyrimo rezultatai pateikiami ant pakuotės, naudojant piktogramą, klasės ir raidės apibūdina, kaip efektyviai pirštinė apsaugo nuo chemikalų bandymo metu:

 

 

Raidžių simboliai pateikti žemiau esančioje lentelėje. Bandymo tikslas - bandyme apimti kuo daugiau cheminių medžiagų rūšių, kad būtų užtikrinta sauga.

 

Laiško simbolis

Bandomoji cheminė medžiaga

CAS Nr.

klasė

A

Metanolis

67-56-1

Pirminis alkoholis

B

Acetonas

67-64-1

Ketonas

C

Acetonitrilas

75-05-8

Nitrilo

D

Dichlormetanas

75-09-2

Chlorintas angliavandenilis

E

Anglies disulfidas

75-15-0

Organinis junginys, kuriame yra sieros

F

Toluenas

108-88-3

Aromatinis angliavandenilis

G

Dietilaminas

109-89-7

Amine

H

Tetrahidrofuranas

109-99-9

Heterocikliniai ir eterio junginiai

I

Etilo acetatas

141-78-6

Esteris

J

n-Heptanas

14282-5

Alifatinis angliavandenilis

K

Natrio hidroksidas, 40%

1310-73-2

Neorganinė bazė

L

Sieros rūgštis, 96%

7664-93-9

Neorganinė rūgštis, oksiduojanti

M

Azoto rūgštis, 65%

7697-37-2

Neorganinė rūgštis, oksiduojanti

N

Acto rūgštis, 99%

64-19-7

Organinė rūgštis

O

Amoniako vanduo, 25%

1336-21-6

Organinė bazė

P

Vandenilio peroksidas, 30%

7722-84-1

Peroksidas

S

Hidroflurono rūgštis, 40%

7664-39-3

Neorganinė rūgštis

T

Formaldehidas, 37%

50-00-0

Aldehidai

 

BS EN ISO 374-2 Atsparumo įsiskverbimui nustatymas

Šis bandymas apima oro ir vandens nuotėkio bandymus. Standartas skelbia griežtas AQL ribas, kurių pirštinių gamintojas turi laikytis vykdydamas įprastinę kokybės kontrolę. 

 

 

BS EN ISO 374-3: 2003 Atsparumo cheminių medžiagų prasiskverbimui nustatymas - DALIS ATŠAUKTA 

Pakeistas bandymo metodu BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 'Medžiagų atsparumo cheminių medžiagų prasiskverbimui nustatymas. 1 dalis. Skystos cheminės medžiagos prasiskverbimas nuolatinio kontakto sąlygomis “.

 

BS EN ISO 374-4: 2013 Atsparumo skilimui chemikalais nustatymas

Privalomas visų pirštinių, siūlančių cheminę apsaugą, bandymas. Pirštinės medžiagos atsparumas pradūrimui matuojamas nuolat kontaktuojant jos išorinį paviršių su provokuojančia chemine medžiaga. 

 

BS EN ISO 374-5: Mikroorganizmų rizikos terminija ir veikimo reikalavimai

 

klasifikacija

Tai reiškia,

Simbolis

a. Apsauga nuo bakterijų ir grybelių

Pirštinės buvo išbandytos ir perduotos bakterijoms ir grybeliams, bet ne virusams

 

b. Apsauga nuo virusų, bakterijų ir grybelių

Pirštinės buvo išbandytos ir perduotos bakterijoms, grybams ir virusams

 

 

 

 

Džiaugiamės galėdami padėti!

 

Norėdami gauti papildomos pagalbos ar informacijos, susisiekite su vietiniu „Supermax“ pardavimų vadybininku arba el. Paštu Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.. Dėl kokybės, reguliavimo ir techninių klausimų susisiekite Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai.

 

„Supermax Healthcare UK“ yra „Supermax Corporation“ Berhado, didžiausio pasaulyje 2nd didžiausių vienkartinių tyrimų pirštinių gamintojo, dukterinė įmonė. Mūsų Europos būstinė įsikūrusi Peterboro mieste, iš kur mes platiname visą Europą.

Teisinė informacija
Kovos su vergija ir prekybos žmonėmis politika // Koronaviruso politika // REACH pareiškimas // Etikos standartų elgesio kodekso politika // Vaiko darbo politika // H & S ataskaita 2021 m // ES standartinės sąlygos // Standartinės sąlygos JK // Aplinkos politika // Anglies dioksido mažinimo planas // Pareiškimas apie vergiją ir prekybą žmonėmis

Supermax sveikatos priežiūra. Europe Ltd, Units 1001-1012, Building 1000, Gateway Business Park, New Mallow Road, Korkas, Airija