AAP reglamentas (ES 2016/425)
Tyrimo pirštinės paprastai turi atitikti du ES ir JK reglamentus. Produktai atitiks AAP reglamentus (ES 2016/425), Medicinos prietaisų reglamentus (2017/745) ir 2002 m. Medicinos prietaisų reglamentą. Ši reguliavimo atitiktis užtikrina, kad pirštinės atitiktų griežtus reguliavimo reikalavimus, suteikiant vartotojui patikimumą dėl didžiausio saugumo. vartojamas.
Asmeninių apsaugos priemonių (AAP) reglamentas (ES) 2016/425
Asmeninės apsaugos įrangos (AAP) reglamentas (ES) 2016/425, kuris buvo tiesiogiai priimtas į JK įstatymą (2016/425), kuris įteisina AAP tiekimą rinkai. Reglamento tikslas yra užtikrinti AAP vartotojų saugą teikiant patvirtintus, saugius, patikimus ir kokybiškus produktus, skaidriai tikrinant bandymus ir produkto galimybes.
Produkto rizikos kategorijos
„Aurelia“ nitrilo ir latekso tyrimo pirštinės yra III kategorijos AAP, o „Aurelia“ vinilo ir TPE pirštinės yra I kategorijos AAP.
Produktų atitikties keliai
Atsižvelgiant į produkto rizikos kategoriją, yra apibrėžti būdai, kaip pasiekti gaminį. I kategorijos gaminiai reikalauja, kad įmonė pateiktų atitikties deklaraciją ir tvarkytų techninius dokumentus. III kategorijos gaminiams reikalingas EB tipo tyrimo sertifikatas (B modulis), arba produktų kokybės kontrolės stebėsena (C2 modulis), arba notifikuotosios įstaigos atliktas gamybos kokybės sistemos auditas (D modulis), ir techniniai produkto dokumentai. . Tada galima sukurti atitikties deklaraciją.
CE ir JK CA ženklinimas
CE ženklu pažymėtiems III kategorijos gaminiams pakuotėje reikia pažymėti D modulio notifikuotosios įstaigos numerį. UKCA pažymėti reikalaujama to paties su patvirtintu kūno numeriu.
Džiaugiamės galėdami padėti!
Norėdami gauti papildomos pagalbos ar informacijos, susisiekite su vietiniu „Supermax“ pardavimų vadybininku arba el. Paštu