EN ISO 21420: 2020

EN ISO 21420:2020 Koruyucu eldivenler için genel standartlar 

BS EN 420 gözden geçirildi ve yeni bir EN ISO 21420:2020 standardı 'Koruyucu eldivenler - Genel gereksinimler ve test yöntemleri' ile değiştirildi. Bir ISO standardı olduğu için artık Dünya çapında bir standarttır.

kapsam

Yeni standardın gereklilikleri tüm koruyucu eldivenleri kapsar; koruyucu eldivenler gibi; kol koruyucuları; muhafaza muhafazalarına takılan eldivenler, eldivenler ve tencere tutacakları.

Uygulama

KKD Yönetmeliğinde belirtildiği gibi, ürünler 'son teknoloji' olmalıdır. Koruyucu eldivenlerin EN ISO 21420'ye göre test edilmesi gerekecektir. Bu, herhangi bir yeni AB tip inceleme uygulaması için zamanında yapılmalıdır.

Standart, aşağıdakiler gibi temel ürün güvenliği ve performans konularına odaklanır: 

• masumiyet
• beden
• maharet
• Paket işaretleme
• Kullanım için talimatlar

Yeni EN ISO 21420 standardından önemli noktalar:

genel

Eldivenlerin tasarımı ve üretimi, ürünün son kullanıcıya zarar vermeden üreticinin talimatlarına uygun olarak kullanıldığında koruma sağlamasını sağlamalıdır.

masumiyet

Koruyucu eldivenlerin son kullanıcının sağlık, güvenlik ve hijyenini olumsuz etkilememesi amacıyla standartta değişiklikler yapılmıştır. Bu, Kimyasal testlerin REACh Gereksinimleriyle daha uyumlu hale gelmesini sağlar. Bilmemiz gereken önemli noktalar şunlardır:

• Cilt ile temas edebilecek herhangi bir metalik malzeme, haftada 0.5 µg/cm2'den fazla nikel salmamalıdır (Test yöntemi EN 1811)
• DMFa (dimetilformamid) ağırlık/ağırlık %0.1'i geçmemelidir (Test yöntemi prEN 16778)

beden

Standart, belirli bir standart tarafından gerekmedikçe, minimum eldiven uzunluğu gerekliliğini kaldırmıştır.

Ürün Etiketleme

Ürün etiketlemesi, üretim işaretlerinin tarihini ve kullanıcılar için geliştirilmiş bilgileri, takma/çıkarma hakkında ek bilgileri ve kullanımdan önce ürün bütünlüğü kontrollerine ilişkin tavsiyeleri içermelidir.

Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız! 

Daha fazla yardım veya bilgi için yerel Supermax Satış Müdürünüzle iletişime geçin veya e-posta gönderin. Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.. Kalite, Mevzuat ve teknik konular için iletişim Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.

BS EN 455 – Tıbbi Eldivenler için Avrupa Standardı

Bir ürünün tıbbi ortamda kullanılabilmesi için ürünün EN 455 testinin zorlu gereksinimlerini karşılaması şarttır.

BS EN 455-1: 2020 Deliklerden kurtulma. 

Bu standardın test edilmesinde, üretim parti boyutlarına dayalı olarak AQL istatistiksel örnekleme teknikleri kullanılarak gerçekleştirilen bir su sızıntısı testi kullanılır. Tıbbi bir ortamda kullanılan eldivenler, maksimum %1.5 ürün hatası olan 1.5 AQL gerektirir.

Bu, gerçek dünyada önemlidir, çünkü bu, kullanıcılara eldivenlerin deliklerinin tamamen kontrol edildiğinden emin olmaya yardımcı olur ve korunmaya ihtiyaç duyduklarında kimyasallara veya biyolojik kirleticilere maruz kalmaya karşı etkili bir bariyer sağlar.  

BS EN 455-2: 2015 Fiziksel Özellikler. 

Bu, boyutlar (uzunluk ve genişlik) ve hem ısıyla yaşlandırmadan önce hem de sonra kopmadaki kuvvet gibi testleri kapsar.

Bu test, Eldivenlerin tek tip boyutlandırma özelliklerine uymasını sağlar, böylece kullanıcı tarafından doğru boyut seçilebilir. Eldivenlerin uygun kullanımları için yeterince güçlü olmasını ve kullanıcıların eldivenleri güvenle takıp kullanabilmelerini sağlamak için kopma kuvveti önemlidir. Eldivenin gerçek fiziksel test gereksinimleri, eldivenin yapıldığı spesifikasyona ve malzemeye bağlı olsa da, bu test, kullanıcının kaliteli ürün almasını sağlar. 

BS EN 455-3: 2015 Biyolojik değerlendirme. 

Endotoksinlerin, toz kalıntılarının ve sızabilir proteinlerin biyolojik olarak değerlendirilmesi, kullanım sırasında kullanıcının cilt sağlığının korunmasında önemlidir. Endotoksinler, zararlı bakterilerin bıraktığı kimyasalların bir ölçüsüdür ve cerrahi eldivenler için önemlidir. 

Eldivenin bu iddia için uygun olduğundan emin olmak için pudrasız eldivenler, eldiven başına 2 mg'dan daha az toz sağlamalıdır.

Süzülebilir proteinlerin ölçümü, doğal proteinlere ve enzimlere sahip Doğal Lateks ürünleri için önemlidir; bu ürünlerde, duyarlı kişilerin eldiven kullanımı sırasında alerjik cilt reaksiyonları gösterebileceği çok iyi belgelenmiştir. 

Genellikle ISO10993 kullanılarak yapılan kimyasal kalıntı testi, eldivenin giyilmesi sırasında kullanıcının cildinin zararlı kimyasallara maruz kalmamasını sağlar. Kimyasallar, duyarlı kişilerde cilt reaksiyonlarına ve dermatite (Tip IV alerjik reaksiyonlar) neden olabilir.

BS EN 455-4: 2009 Raf ömrünün belirlenmesi için gereklilikler ve testler.

Etkili bir son kullanma tarihi verilebilmesi için ürünlerin raf ömrünün test edilmesi önemlidir. Bu, kullanıcılara eldivenin tarihi geçtiğinde iyi kalitede olacağına dair güven verir. 

Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

Daha fazla yardım veya bilgi için yerel Supermax Satış Müdürünüzle iletişime geçin veya e-posta gönderin. Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.. Kalite, Mevzuat ve teknik konular için iletişim Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.

BS EN ISO 374 – Kimyasallara ve Mikroorganizmalara Karşı Koruyucu Eldivenler

Tek Kullanımlık Muayene Eldivenlerinin Kimyasallar ve Mikroorganizmalar ve/veya virüslerle temas ettiğinde güvenliğini doğrulamak için test yapılması gerekir. Her Eldiven tipi için Eldivenlerin koruyacağı kimyasalların ve/veya Mikroorganizmaların açık bir göstergesi vardır.

BS EN ISO 374'ün birkaç bölümü vardır. Aşağıdaki parçalar kimyasal koruyucu eldivenlerle ilgilidir:

• Bölüm 1: Kimyasal riskler için terminoloji ve performans gereksinimleri.
• Bölüm 2: Penetrasyona karşı direncin belirlenmesi
• Bölüm 3: Kimyasalların geçirgenliğine karşı direncin belirlenmesi, BS EN 16523-1:2015 A1: 2018'in yerini almıştır ve artık kullanılmamaktadır.
• Bölüm 4: Kimyasallarla bozulmaya karşı direncin belirlenmesi 
• Bölüm 5: Mikroorganizma riskleri için terminoloji ve performans gereksinimleri

Kullanıcılar, Eldivenin ne için uygun olduğunu gösteren paket üzerinde semboller göreceklerdir. Kullanıcılar için avantajı, hangi kimyasalların test edildiğinin ve eldivenin neye karşı koruma sağlayacağının çok açık olması ve kullanıcılara en iyi Eldiven seçeneğini seçmeleri için şeffaf bilgi vermesidir.

BS EN ISO 374-1 Kimyasal riskler için terminoloji ve performans gereksinimleri. 

Testler, eldivenler bir dizi kimyasala maruz bırakılarak harici olarak gerçekleştirilir. Test sonuçları paket üzerinde Piktogram ile gösterilir, Sınıflar ve Harfler Eldivenin test sırasında kimyasallara karşı ne kadar etkili koruduğunu açıklar:

Harf sembolleri aşağıdaki tabloda verilmiştir. Testin amacı, güvenliği sağlamak için testte mümkün olduğu kadar çok kimyasal türünü kapsamaktır.

BS EN ISO 374-2 Penetrasyona karşı direncin tayini

Bu test, bir hava ve su sızıntısı testlerini içerir. Standart, eldiven üreticisinin rutin Kalite Kontrol sırasında uyması gereken katı AQL sınırlarını yayınlar. 

BS EN ISO 374-3:2003 Kimyasalların geçirgenliğine karşı direncin tayini - PARÇA ÇEKİLDİ 

Test yöntemi BS EN 16523-1:2015 A1:2018 ile değiştirildi 'Kimyasallar tarafından geçirgenliğe karşı malzeme direncinin belirlenmesi. Bölüm 1: Sürekli temas koşulları altında sıvı kimyasalların nüfuz etmesi.

BS EN ISO 374-4 :2013 Kimyasallarla bozulmaya karşı direncin tayini

Kimyasal koruma sağlayan tüm eldivenler için zorunlu bir test. Eldiven malzemesinin delinme direnci, dış yüzeyinin zorlu bir kimyasalla sürekli temasından sonra ölçülür. 

BS EN ISO 374-5: Mikroorganizma riskleri için terminoloji ve performans gereksinimleri

Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

Daha fazla yardım veya bilgi için yerel Supermax Satış Müdürünüzle iletişime geçin veya e-posta gönderin. Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.. Kalite, Mevzuat ve teknik konular için iletişim Bu e-posta adresi spam robotlarından korunuyor. Sen, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir gerekir.