EN ISO 21420: 2020

EN ISO 21420: 2020

 

EN ISO 21420: 2020 Kaitsekinnaste üldstandardid 

BS EN 420 on üle vaadatud ja asendatud uue standardiga EN ISO 21420: 2020 „Kaitsekindad - üldnõuded ja katsemeetodid”. Kuna see on ISO standard, on see nüüd ülemaailmne standard.

 

Ulatus

Uue standardi nõuded hõlmavad kõiki kaitsekindaid; nagu kaitsekindad; käekaitsed; kindad, mis on kinnitatud korpuse, labakindade ja potihoidjate külge.

 

taotlus

Nagu isikukaitsevahendite määruses öeldakse, peavad tooted olema tipptasemel. Kaitsekindaid tuleb testida vastavalt standardile EN ISO 21420. See peaks toimuma õigeaegselt kõigi uute ELi tüübihindamise taotluste korral.

 

Standard keskendub peamistele tooteohutuse ja jõudluse küsimustele, näiteks: 

  • Kahjutu
  • SUURUS
  • Osavus
  • Pakendi märgistus
  • Kasutusjuhend

Uue EN ISO 21420 standardi põhipunktid:

Üldine

Kindade disain ja tootmine peaksid tagama, et toode tagab kaitse, kui seda kasutatakse vastavalt tootja juhistele, kahjustamata lõppkasutajat.

 

Kahjutu

Selleks, et kaitsekindad ei kahjustaks lõppkasutaja tervist, ohutust ja hügieeni, tehti standardisse muudatusi. See loob suurema vastavuse keemiliste testide ja REACh nõuetega. Peamised punktid, millest peaksime teadma, on:

 

  • Metallilised materjalid, mis võivad nahaga kokku puutuda, ei tohi niklit eraldada rohkem kui 0.5 µg / cm2 nädalas (katsemeetod EN 1811)
  • DMFa (dimetüülformamiid) ei tohi ületada 0.1 massiprotsenti (katsemeetod prEN 16778)

 

SUURUS

Standard on kaotanud kinda pikkuse minimaalsete nõuete nõude, välja arvatud juhul, kui seda nõuab konkreetne standard.

 

Toote märgistamine

 

Toote märgistus peaks sisaldama valmistamiskuupäeva märgistust ja paremat teavet kasutajatele, lisateavet riietamise / eemaldamise kohta ning nõuandeid toote terviklikkuse kontrollimiseks enne kasutamist.

 

 

Meil on hea meel aidata! 

 

Täiendava abi või teabe saamiseks pöörduge kohaliku Supermaxi müügijuhi või e-posti poole See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.. Kvaliteedi, regulatiivsete ja tehniliste küsimuste osas võtke ühendust See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.

BS EN 455 - meditsiinikinnaste Euroopa standard

BS EN 455 - meditsiinikinnaste Euroopa standard

 

 

Selleks, et toodet saaks kasutada meditsiinilises keskkonnas, on oluline, et toode vastaks EN 455 testi rangetele nõuetele.

 

BS EN 455-1: 2020 Vabadus aukudest. 

Selle standardi testimisel kasutatakse veelekketesti, mis viiakse läbi AQL statistiliste proovivõtumeetodite põhjal, mis põhinevad tootepartii suurustel. Meditsiinilises keskkonnas kasutatavate kinnaste jaoks on vajalik AQL 1.5, mis on maksimaalselt 1.5% toote rike.

 

See on reaalses maailmas oluline, kuna see aitab kasutajatel kinnitada, et kindaid kontrollitakse põhjalikult aukude osas, pakkudes tõhusat kaitset kemikaalide või bioloogiliste saasteainetega kokkupuutel, kui nad kaitset vajavad.  

 

BS EN 455-2: 2015 Füüsikalised omadused. 

See hõlmab selliseid teste nagu mõõtmed (pikkus ja laius) ja purunemisjõud nii enne kui ka pärast vananemist.

 

See test tagab, et kindad vastavad ühtsetele suurusspetsifikatsioonidele, nii et kasutaja saab valida õige suuruse. Murdumisjõud on oluline tagamaks, et kindad oleksid nende otstarbekohaseks kasutamiseks piisavalt tugevad ning kasutajad saaksid kindaid julgelt kasutada ja kasutada. Kui kinda tegelikud füüsilised testimisnõuded sõltuvad spetsifikatsioonist ja materjalist, millest kinnas on valmistatud, tagab see testimine, et kasutaja saab kvaliteetse toote. 

 

BS EN 455-3: 2015 Bioloogiline hindamine. 

Endotoksiinide, pulbrijääkide ja leostuvate valkude bioloogiline hindamine on oluline kasutaja naha tervise kaitsmisel kasutamise ajal. Endotoksiinid on kahjulike bakterite poolt eraldatud kemikaalide mõõt ja see on oluline kirurgiliste kinnaste jaoks. 

 

Pulbrivabad kindad peaksid tagama vähem kui 2 mg pulbri kinda kohta, et kinnas oleks selle väite jaoks sobiv.

 

Leostuvate valkude mõõtmine on oluline loodusliku lateksi toodete puhul, millel on looduslikud valgud ja ensüümid, kus on hästi dokumenteeritud, et vastuvõtlikel inimestel võivad kinnaste kasutamisel tekkida allergilised nahareaktsioonid. 

 

Keemiliste jääkide testimine, kasutades tavaliselt ISO10993, tagab, et kasutaja nahk ei puutu kinda kandmise ajal kahjulike kemikaalidega kokku. Kemikaalid võivad vastuvõtlikel inimestel põhjustada nahareaktsioone ja dermatiiti (IV tüübi allergilised reaktsioonid).

 

BS EN 455-4: 2009 Nõuded ja katsetamine säilivusaja määramiseks.

 

Oluline on testida toodete säilivusaega, et saaks anda kehtiva kehtivusaja. See annab kasutajatele kindlustunde, et kinnas on kuupäeval olles kvaliteetne. 

 

Meil on hea meel aidata!

Täiendava abi või teabe saamiseks pöörduge kohaliku Supermaxi müügijuhi või e-posti poole See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.. Kvaliteedi, regulatiivsete ja tehniliste küsimuste osas võtke ühendust See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.

 

BS EN ISO 374

 

BS EN ISO 374 - kaitsekindad kemikaalide ja mikroorganismide eest

Ühekordselt kasutatavate uurimiskinnaste jaoks on vajalik testimine, et kinnitada nende ohutust kokkupuutel kemikaalide ja mikroorganismide ja / või viirustega. Iga kindatüübi kohta on selgelt välja toodud kemikaalid ja / või mikroorganismid, mille eest kindad kaitsevad.

 

BS EN ISO 374-l on mitu osa. Järgmised osad on asjakohased keemiliste kaitsekinnaste jaoks:

  • 1. osa: Keemiliste riskide terminoloogia ja toimivusnõuded.
  • Osa 2: Tungimiskindluse määramine
  • Osa 3: Kemikaalide läbitungimiskindluse määramine on asendatud standardiga BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 ja seda ei kasutata enam.
  • Osa 4: Kemikaalide lagunemiskindluse määramine 
  • 5. osa: Mikroorganismide riskide terminoloogia ja toimivusnõuded

 

Kasutajad näevad pakendil sümboleid, mis näitavad, milleks kinnas sobib. Kasutajate eeliseks on see, et on väga selge, milliseid kemikaale on testitud ja mille eest kinnas kaitseb, andes kasutajatele läbipaistva teabe, et nad saaksid valida parima kinda valiku.

 

 

BS EN ISO 374-1 Terminoloogia ja toimivusnõuded keemiliste riskide jaoks. 

Testimine toimub väliselt, kindad allutatakse kemikaalide reale. Testitulemused on pakendil näidatud piktogrammiga, klassid ja tähed kirjeldavad, kui tõhusalt kaitseb kinnas testimise ajal kemikaalide eest:

 

 

Tähtede sümbolid on toodud allolevas tabelis. Katse eesmärk on ohutuse tagamiseks katta testis võimalikult palju kemikaali liike.

 

Tähe sümbol

Testitav kemikaal

CAS nr

klass

A

Metanool

67-56-1

Esmane alkohol

B

Atsetoon

67-64-1

Ketoon

C

Atsetonitriil

75-05-8

Nitrile

D

Diklorometaan

75-09-2

Klooritud süsivesinik

E

Süsinikdisulfiid

75-15-0

Väävlit sisaldav orgaaniline ühend

F

Tolueen

108-88-3

Aromaatne süsivesinik

G

Dietüülamiin

109-89-7

Amine

H

Tetrahüdrofuraan

109-99-9

Heterotsüklilised ja eetriühendid

I

Etüülatsetaat

141-78-6

Ester

J

n-heptaan

14282-5

Alifaatne süsivesinik

K

Naatriumhüdroksiid, 40%

1310-73-2

Anorgaaniline alus

L

Väävelhape, 96%

7664-93-9

Anorgaaniline hape, oksüdeeriv

M

Lämmastikhape, 65%

7697-37-2

Anorgaaniline hape, oksüdeeriv

N

Äädikhape, 99%

64-19-7

Orgaaniline hape

O

Ammoniaagi vesi, 25%

1336-21-6

Orgaaniline baas

P

Vesinikperoksiid, 30%

7722-84-1

Peroksiid

S

Hüdrofluroonhape, 40%

7664-39-3

Anorgaaniline hape

T

Formaldehüüd, 37%

50-00-0

Aldehüüdid

 

BS EN ISO 374-2 Tungimiskindluse määramine

See test hõlmab õhu ja vee lekkekatseid. Standard avaldab ranged AQL-piirangud, mida kinnaste tootja peab tavapärase kvaliteedikontrolli käigus järgima. 

 

 

BS EN ISO 374-3: 2003 Kemikaalide läbitungimiskindluse määramine - OSA TÜHISTATUD 

Asendatud katsemeetodiga BS EN 16523-1: 2015 A1: 2018 'Kemikaalide läbilaskvuse materjali vastupidavuse määramine. Osa 1: Vedelate kemikaalide imbumine pideva kokkupuute tingimustes. "

 

BS EN ISO 374-4: 2013 Kemikaalide lagunemiskindluse määramine

Kohustuslik test kõigile kindaid, mis pakuvad keemilist kaitset. Kindamaterjali torkekindlust mõõdetakse pärast selle välispinna pidevat kokkupuudet proovikemikaaliga. 

 

BS EN ISO 374-5: Mikroorganismide riskide terminoloogia ja toimivusnõuded

 

Klassifikatsioon

Tähendus

Sümbol

a. Kaitse bakterite ja seente eest

Kindad on testitud ja levinud bakterite ja seente vastu, kuid mitte viiruste vastu

 

b. Kaitse viiruste, bakterite ja seente eest

Kindad on testitud ja vastu võetud bakterite, seente ja viiruste vastu

 

 

 

 

Meil on hea meel aidata!

 

Täiendava abi või teabe saamiseks pöörduge kohaliku Supermaxi müügijuhi või e-posti poole See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.. Kvaliteedi, regulatiivsete ja tehniliste küsimuste osas võtke ühendust See e-posti aadress on kaitstud spämmirobotide vastu. Javascript peab olema, et vaadata seda.

 

Supermax Healthcare UK on Supermax Corporationi Berhadi Euroopa suurim tütarettevõte, maailma 2nd suurim ühekordseks kasutamiseks mõeldud kindad. Meie Euroopa peakorter asub Peterborough'is, kust me kogu Euroopas levime.

Õiguslik info
Orjanduse ja inimkaubanduse vastane poliitika // Koroonaviiruse poliitika // REACH-i avaldus // Eetiliste normide toimimisjuhendi poliitika // Laste tööpoliitika // H & S aruanne 2021 // EU standardtingimused // Ühendkuningriigi standardtingimused // Keskkonnapoliitika // Süsinikdioksiidi vähendamise kava // Orjuse ja inimkaubanduse avaldus

Supermax Healthcare. Europe Ltd, Units 1001-1012, Building 1000, Gateway Business Park, New Mallow Road, Cork, Iirimaa