BS EN 455 – Europäische Norm für medizinische Handschuhe
Damit ein Produkt im medizinischen Umfeld eingesetzt werden kann, ist es unabdingbar, dass das Produkt die strengen Anforderungen des EN 455-Tests erfüllt.
BS EN 455-1: 2020 Lochfreiheit.
Bei der Prüfung nach dieser Norm wird ein Wasserlecktest verwendet, der mit statistischen AQL-Probenahmeverfahren basierend auf Produktionschargengrößen durchgeführt wird. Handschuhe, die in einer medizinischen Umgebung verwendet werden, erfordern einen AQL von 1.5, was einem Produktfehler von maximal 1.5% entspricht.
Dies ist in der Praxis wichtig, da dies dazu beiträgt, den Benutzern zu versichern, dass die Handschuhe gründlich auf Löcher überprüft werden, und bieten eine wirksame Barriere gegen Chemikalien oder biologische Verunreinigungen, wenn sie Schutz benötigen.
BS EN 455-2: 2015 Physikalische Eigenschaften.
Dies umfasst Prüfungen wie Abmessungen (Länge & Breite) und Bruchkraft sowohl vor als auch nach der Wärmealterung.
Diese Prüfung stellt sicher, dass Handschuhe einheitlichen Größenangaben entsprechen, sodass die richtige Größe vom Benutzer ausgewählt werden kann. Die Bruchkraft ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Handschuhe für den entsprechenden Gebrauch stark genug sind und dass Benutzer die Handschuhe mit Zuversicht anziehen und verwenden können. Während die tatsächlichen physikalischen Testanforderungen des Handschuhs von der Spezifikation und dem Material des Handschuhs abhängen, stellen diese Tests sicher, dass der Benutzer ein qualitativ hochwertiges Produkt erhält.
BS EN 455-3: 2015 Biologische Bewertung.
Die biologische Bewertung von Endotoxinen, Pulverrückständen und auslaugbaren Proteinen ist wichtig, um die Hautgesundheit des Benutzers während der Anwendung zu schützen. Endotoxine ist ein Maß für Chemikalien, die von schädlichen Bakterien hinterlassen werden, und ist wichtig für OP-Handschuhe.
Puderfreie Handschuhe sollten weniger als 2 mg Puder pro Handschuh aufweisen, um sicherzustellen, dass der Handschuh für diese Angabe geeignet ist.
Die Messung von auslaugbaren Proteinen ist für Naturlatexprodukte relevant, die natürliche Proteine und Enzyme enthalten, wo gut dokumentiert ist, dass empfindliche Personen während der Verwendung der Handschuhe allergische Hautreaktionen haben können.
Die Prüfung auf chemische Rückstände, üblicherweise nach ISO10993, stellt sicher, dass die Haut des Benutzers während des Tragens des Handschuhs keinen schädlichen Chemikalien ausgesetzt ist. Chemikalien können bei empfindlichen Personen Hautreaktionen und Dermatitis (allergische Reaktionen vom Typ IV) verursachen.
BS EN 455-4: 2009 Anforderungen und Prüfung zur Bestimmung der Haltbarkeit.
Es ist wichtig, die Haltbarkeit von Produkten zu testen, damit ein wirksames Verfallsdatum angegeben werden kann. Dies gibt den Benutzern die Gewissheit, dass der Handschuh während der Lebensdauer von guter Qualität ist.
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